Cuando tiene esclerosis múltiple (EM), elegir una droga que modifique la enfermedad es una decisión importante. Estos medicamentos potentes pueden proporcionar grandes beneficios, pero no sin algunos riesgos graves.
Varios de los medicamentos modificadores de la enfermedad más comunes que se usan para la EM, por ejemplo, pueden comprometer el sistema inmunológico y causar que las personas que están infectadas con el virus John Cunningham (JCV) desarrollen leucoencefalopatía multifocal progresiva (PML).
JCV es un virus muy común que afecta a más de la mitad de la población mundial. Mientras que en la mayoría de los casos no causa efectos secundarios, para algunas personas afectadas por la EM, puede llevar a la PML. La PML es una enfermedad debilitante que se presenta cuando el JCV infecta la sustancia blanca en el cerebro y ataca la capa protectora de la mielina alrededor de las células nerviosas. Puede conducir a graves discapacidades neurológicas, e incluso a la muerte.
¿Las personas que toman estos medicamentos son conscientes de su riesgo de desarrollar PML antes de comenzar el tratamiento, o incluso saben qué es la PML?
Una encuesta de Healthline a 1,715 personas con EM reveló que menos de la mitad estaban al tanto de JCV y PML.
Entre los que conocían el JCV, casi el 60 por ciento subestimó lo común que es.
¿Qué son JCV y PML?
JCV es bastante común. De hecho, aproximadamente la mitad de la población lo tiene. La mayoría nunca lo sabrá, porque nuestros sistemas inmunológicos mantienen el virus bajo control.
Cuando un sistema inmunitario debilitado permite que el JCV se active, puede conducir a la PML, una enfermedad cerebral desmielinizante que amenaza la vida. La PML tiene una tasa de mortalidad del 30 al 50 por ciento en los primeros meses después del diagnóstico. Los sobrevivientes a menudo tienen discapacidades severas.
Entendiendo el JCV y el riesgo para las personas con EM "
El riesgo de PML es bajo en la población general. Aunque aún es pequeño, el riesgo es mayor si usa medicamentos inmunosupresores.
Actualmente, hay 14 medicamentos modificadores de la enfermedad que se usan para tratar formas recurrentes de EM. Tres enumeran PML como un efecto secundario potencial. Puede vincularse a la información sobre medicamentos y la advertencia de los fabricantes de medicamentos para obtener más información:
- Gilenya (fingolimod), un medicamento oral.
- Tecfidera (dimetil fumarato), un medicamento oral.
- Tysabri (natalizumab), que se administra mediante infusión
¿Cómo puedes averiguar tu riesgo?
Un análisis de sangre puede determinar si usted tiene anticuerpos contra JCV, lo que puede ayudar a estimar su riesgo de desarrollar PML. Sin embargo, los resultados falsos negativos son posibles. Además, aún puedes adquirir la infección en cualquier momento sin darte cuenta.
Aproximadamente un tercio de las personas que participaron en la encuesta de Healthline se han sometido a una prueba de JCV. De los que toman Tecfidera o Tysabri, el 68 por ciento ha sido evaluado para detectar el JCV, y el 45 por ciento de ellos ha dado positivo.
El neurólogo Bruce Silverman, director general de Neurosciences Service Line en Ascension St. John Providence-Park Hospital en Michigan, dijo que el problema se reveló por primera vez con el lanzamiento de Tysabri.
"Todos estaban entusiasmados con la respuesta robusta que el medicamento ofrecía a los pacientes con EM". él dijo.
Luego, tres pacientes de ensayos clínicos desarrollaron PML, dos fatalmente. El fabricante retiró la droga en 2005.
Se encontró que el riesgo de PML era mayor en las personas que habían estado tomando medicamentos inmunosupresores antes o en combinación con Tysabri, explicó Silverman.
La droga fue reevaluada y devuelta al mercado en 2006. Finalmente, Gilenya y Tecfidera también fueron aprobados para tratar la EM.
"Ambos llevan el mismo problema potencial asociado con PML," dijo Silverman. ? Puede ocurrir con cualquier fármaco inmunosupresor. Los médicos tenemos que hablar con los pacientes sobre este problema y monitorear de cerca a los que tienen riesgo de desarrollar PML.
Silverman dijo que no hay pautas reales para monitorear a los pacientes con EM que usan estos medicamentos. Realiza pruebas de imagen y pruebas de anticuerpos JCV al menos una vez al año y vigila a los pacientes que las toman.
El conocimiento es poder
De los que toman Tecfidera o Tysabri, el 66 por ciento es consciente del riesgo. ¿Por qué eligen estos medicamentos?
Silverman sugiere que la razón principal es la eficacia.
? Los medicamentos modificadores de la enfermedad originales probablemente mejoren la tasa de recaída en alrededor del 35 al 40 por ciento. Con estos medicamentos, el beneficio podría ser de alrededor del 50 al 55 por ciento o más. Tysabri puede ser incluso un poco más alto ,? él dijo.
? La mayoría de las personas que tienen esta enfermedad son relativamente jóvenes y tienen una vida activa? él continuó. ? Quieren la respuesta más sólida, por lo que eligen un medicamento que les brinde ese tipo de protección. Están dispuestos a correr el riesgo de hacerlo.
¿Por qué algunas personas se arriesgan?
Desiree Parker, de 38 años, de Williamsburg, Virginia, fue diagnosticada con EM remitente recurrente en 2013. Inicialmente eligió Copaxone, pero se cambió a Tecfidera a principios de este año.
? Sé lo que es la PML y comprendo el mayor riesgo mientras tomo este medicamento, el conocimiento que obtuve al hablar con mi neurólogo y al leer sobre el medicamento por mi cuenta? ella dijo.
"Lo elegí por una serie de razones, la principal es que no era una inyección o infusión. Tuve muchos problemas con la autoinyección y estaba harto de eso. "Quería un medicamento oral con el menor riesgo y los efectos secundarios más manejables".
Antes de tomar Tecfidera, Parker dio negativo a los anticuerpos contra JCV.
? Lo sé, esto no significa que no estaré expuesto al virus y, por lo tanto, la posibilidad de PML, en el futuro. Si me hubiera dado positivo, probablemente todavía habría elegido uno de los medicamentos orales. Yo hubiera estado más preocupado por este riesgo ,? explicó Parker.
? Mi neuro dijo que solo cuando contrae linfopenia (glóbulos blancos bajos) corre el mayor riesgo de desarrollar PML si está infectado.Entonces, ¿realmente me importa más ver eso que ser constantemente evaluado para detectar el virus? ella dijo.
Parker se preocupa por los efectos a largo plazo que Tecfidera podría tener en su cuerpo, pero está más preocupada por la desaceleración de la progresión de la enfermedad.
Vix Edwards de Nuneaton, Warwickshire, U.K., fue diagnosticada con EM remitente recurrente en 2010. Tan solo 18 meses después, su diagnóstico se cambió a EM secundaria progresiva con recaídas. Intentó Copaxone y Rebif, pero continuó recaídas al menos una vez al mes.
Después de mucha consideración, ella cambió a Tysabri. Aprendió sobre el riesgo de PML de su enfermera de EM, quien lo explicó con gran detalle por teléfono, nuevamente en persona y por correo.
? No estoy demasiado preocupado por la PML, principalmente porque las probabilidades de que pueda contraer esto son mucho menores que las posibilidades de que tenga una recaída sin Tysabri? Edwards le dijo a Healthline.
Hasta la fecha, ha tenido 50 infusiones sin una recaída.
Según Edwards, puede que no sea estándar en todo el Reino Unido, pero se realiza la prueba de JCV cada seis meses.
Margen de mejora
Parker y Edwards acreditan a sus practicantes por proporcionarles la información necesaria antes de comenzar con los medicamentos. Ese no es el caso para todos.
Más de una cuarta parte de los encuestados está tomando un medicamento que aumenta el riesgo de PML. Un tercio de ellos desconocen o están mal informados sobre los riesgos.
? Eso es incomprensible? dijo Silverman. ? Por todas las estimaciones, estos medicamentos son grandes armas con alto riesgo. Mirar hacia abajo a PML es un lugar incómodo para estar. Me sentiría muy, muy comprometido si no tuviera una larga conversación con un paciente sobre los posibles beneficios y riesgos relacionados con su uso.
Parker cree que los pacientes también deben realizar su propia investigación sobre cada opción de tratamiento y decidir sobre los criterios de selección más importantes.
Silverman está de acuerdo, pero destaca la necesidad de buscar fuentes de buena reputación cuando se investiga en línea.
Fomenta la participación activa en grupos de apoyo como la Sociedad Nacional de EM, especialmente las reuniones de capítulos locales cara a cara.
"Ayudan a difundir buena información que puede guiar a los pacientes a hacer las preguntas correctas de sus médicos". dijo Silverman.
