Golimumab, Solución Inyectable / drogas cdi

Advertencias importantes

Advertencias de la FDA

Esta droga tiene advertencias de recuadro negro. Estas son las advertencias más serias de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Las advertencias de la caja negra alertan a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.
Advertencia de infección: Este medicamento puede disminuir la capacidad de su sistema inmunológico para combatir infecciones. Algunas personas desarrollan infecciones graves mientras toman golimumab. Estos pueden incluir tuberculosis (TB) e infecciones causadas por virus, hongos o bacterias. Su médico puede hacerle una prueba de tuberculosis antes de comenzar a tomar este medicamento. Es posible que lo vigilen de cerca para detectar síntomas, incluso si su prueba de TB es negativa. Es posible que su médico lo examine para detectar síntomas de cualquier tipo de infección antes, durante y después de su tratamiento con este medicamento. No comience a tomar este medicamento si tiene algún tipo de infección sin consultar primero con su médico.
Advertencia de cáncer: Ha habido casos de cánceres inusuales en personas menores de 18 años que han tomado este tipo de medicamentos. Este medicamento aumenta el riesgo de linfoma y otros cánceres. Las personas con artritis reumatoide o artritis psoriásica, especialmente aquellas con enfermedad muy activa, pueden tener más probabilidades de contraer un linfoma.

Otras advertencias

Advertencia de bajo recuento de células sanguíneas: Este medicamento puede reducir la cantidad de varios tipos diferentes de células sanguíneas en su cuerpo. Esto puede llevar a problemas de salud graves, como anemia, problemas de sangrado e infecciones graves. Si ha tenido problemas de recuento de células sanguíneas en el pasado, informe a su médico antes de comenzar a usar golimumab.
Advertencia de alergia al caucho y al látex: Informe a su médico si es alérgico al caucho o al látex. La cubierta interior de la aguja en la jeringa precargada contiene látex. No manipules la cubierta de la aguja si eres alérgico al látex.
Advertencia de hepatitis B: Si es portador del virus de la hepatitis B, puede activarse mientras usa este medicamento y daña su hígado. Es posible que su médico le realice análisis de sangre para detectar el virus antes de comenzar el tratamiento, mientras toma este medicamento, y durante varios meses después de interrumpirlo.
Advertencia de insuficiencia cardíaca: Este medicamento podría causar o empeorar la insuficiencia cardíaca. Si ya tiene insuficiencia cardíaca, hable con su médico acerca de si golimumab es seguro para usted.

¿Qué es golimumab?

Golimumab solución inyectable subcutánea es un medicamento recetado. Es un medicamento autoinyectado que viene en un autoinyector precargado y en una jeringa precargada de dosis única.

Este medicamento se puede usar como parte de una terapia de combinación. Eso significa que es posible que deba tomarlo con otros medicamentos.

Porque se usa

La solución inyectable subcutánea de golimumab se usa para tratar:

artritis reumatoide (AR) moderadamente a severamente activa; utilizado con metotrexato
artritis psoriásica activa (PsA); utilizado solo o con metotrexato
espondilitis anquilosante activa (AS)
Colitis ulcerativa (CU) moderada a grave que no ha respondido a otros tratamientos

Cómo funciona

Las condiciones que trata el golimumab se denominan enfermedades autoinmunes. Con estas condiciones, su sistema inmunológico, que combate las infecciones, confunde a una parte de su cuerpo con un invasor extraño y lo ataca.

Golimumab actúa debilitando su sistema inmunológico. Eso ayuda a reducir los síntomas causados cuando su sistema inmunológico ataca su cuerpo.

Reacciones en el lugar de inyección.

Las reacciones en el lugar de la inyección son comunes después de tomar este medicamento. Estos incluyen dolor, enrojecimiento o hinchazón en el área de su cuerpo donde se inyecta el medicamento. Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción que no desaparece en unos pocos días o empeora.

Efectos secundarios de Golimumab

Golimumab solución inyectable subcutánea no causa somnolencia, pero puede causar otros efectos secundarios.

Los efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con golimumab incluyen:

Infecciones respiratorias superiores. Reporte cualquier síntoma de infección a su médico, incluso si es leve. Los síntomas pueden incluir:
- nariz que moquea
- dolor de garganta
- ronquera o laringitis
Infecciones virales, como la gripe y el herpes labial
Reacciones en el lugar de inyección. Los síntomas pueden incluir:
- rojez
- hinchazón
- Comezón
- dolor
- moretones
- estremecimiento

Si estos efectos son leves, pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica. Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

Infecciones Los síntomas pueden incluir:
- tos que no desaparece
- fiebre
- pérdida de peso inexplicable
- pérdida de grasa corporal y músculo
Síndrome de lupus. Los síntomas pueden incluir:
- Una erupción en la cara y los brazos que empeora con el sol.
Cáncer. Se han reportado ciertos tipos de cáncer en personas que usan golimumab. Sin embargo, no se sabe si golimumab aumenta su riesgo de cáncer. Los síntomas de algunos tipos de cáncer incluyen:
- fatiga
- fiebre
- pérdida de peso
- crecimientos inusuales de la piel
- cambios en la apariencia de la piel
- Bultos de color carne o rojo azulado, a menudo en la cara, la cabeza o el cuello
Insuficiencia cardiaca Los síntomas pueden incluir:
- falta de aliento
- fatiga
- aumento de peso
- acumulación de líquido en las piernas
Inmunogenicidad (la capacidad de este medicamento para provocar una respuesta inmune en su cuerpo). Los síntomas pueden incluir:
- reacciones alérgicas
- Los síntomas de su enfermedad empeoran a pesar del tratamiento.

Renuncia: Nuestro objetivo es proporcionarle la información más relevante y actual. Sin embargo, como las drogas afectan a cada persona de manera diferente, no podemos garantizar que esta información incluya todos los posibles efectos secundarios. Esta información no es un sustituto del consejo médico. Siempre discuta los posibles efectos secundarios con un proveedor de atención médica que conozca su historial médico.

Golimumab puede interactuar con otros medicamentos.

La solución inyectable subcutánea de golimumab puede interactuar con otros medicamentos, vitaminas o hierbas que esté tomando. Una interacción es cuando una sustancia cambia la forma en que funciona un medicamento. Esto puede ser dañino o evitar que el medicamento funcione bien.

Para ayudar a evitar interacciones, su médico debe administrar todos sus medicamentos con cuidado. Asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos, vitaminas o hierbas que esté tomando. Para saber cómo puede interactuar este medicamento con otra cosa que esté tomando, hable con su médico o farmacéutico.

Los ejemplos de medicamentos que pueden causar interacciones con golimumab se enumeran a continuación.

Medicamentos biologicos

Los productos biológicos están hechos de elementos naturales. Incluyen vacunas, componentes sanguíneos y terapia génica. Golimumab es un fármaco biológico. La combinación de golimumab con medicamentos biológicos aumenta su riesgo de infección grave. Otros ejemplos de medicamentos biológicos incluyen:

abatacept
anakinra
rituximab

Vacunas vivas

No reciba una vacuna viva mientras toma golimumab. La vacuna puede no protegerlo completamente de la enfermedad. Ejemplos de vacunas vivas incluyen:

vacuna viva contra la gripe
vacuna contra el sarampión, paperas, rubéola
vacuna contra la varicela (varicela)
vacuna contra el herpes zóster

Renuncia: Nuestro objetivo es proporcionarle la información más relevante y actual. Sin embargo, como las drogas interactúan de manera diferente en cada persona, no podemos garantizar que esta información incluya todas las interacciones posibles. Esta información no es un sustituto del consejo médico. Siempre hable con su proveedor de atención médica sobre las posibles interacciones con todos los medicamentos recetados, vitaminas, hierbas y suplementos, y los medicamentos de venta libre que está tomando.

Advertencias de golimumab

Esta droga viene con varias advertencias.

Advertencia de alergia

Este medicamento puede causar una reacción alérgica grave. Los síntomas pueden incluir:

dificultad para respirar
hinchazón de su garganta o lengua
urticaria

Si desarrolla estos síntomas, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana.

No vuelva a tomar este medicamento si alguna vez ha tenido una reacción alérgica.. Tomarlo de nuevo podría ser fatal (causar la muerte).

Informe a su médico si es alérgico al caucho o al látex. La cubierta interior de la aguja en la jeringa precargada y el autoinyector contiene caucho natural seco. No manipules la cubierta de la aguja si eres alérgico al látex.

Advertencias para personas con ciertas condiciones de salud.

Para personas con infecciones: Informe a su médico si tiene algún tipo de infección, incluso si es pequeña, como un corte abierto o una llaga que parece estar infectada. Es posible que su cuerpo tenga más dificultades para combatir la infección mientras toma este medicamento.

Para las personas con tuberculosis: Este medicamento afecta su sistema inmunológico y puede facilitarle la tuberculosis (TB). Su médico puede hacerle una prueba de tuberculosis. Si está en riesgo de contraer TB, es posible que reciba tratamiento antes y durante el tratamiento con este medicamento.

Para las personas con infección por el virus de la hepatitis B: Si es portador del virus de la hepatitis B, puede activarse mientras usa este medicamento y daña su hígado. Es posible que su médico le realice análisis de sangre para detectar el virus antes de comenzar el tratamiento, mientras esté tomando este medicamento y durante varios meses después de que deje de tomarlo.

Para las personas con insuficiencia cardíaca: Este medicamento puede empeorar los síntomas de insuficiencia cardíaca. Llame a su médico de inmediato si tiene síntomas de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, como dificultad para respirar, hinchazón de los tobillos o los pies o aumento repentino de peso.

Para las personas con trastornos del sistema nervioso: Aunque es raro, este tipo de medicamento puede empeorar los trastornos del sistema nervioso. Estos trastornos incluyen la esclerosis múltiple y Guillain-Barr? síndrome.

Para las personas con antecedentes de problemas de recuento de células sanguíneas: Este medicamento puede reducir la cantidad de varios tipos diferentes de células sanguíneas en su cuerpo. Esto puede llevar a problemas de salud graves, como anemia, problemas de sangrado e infecciones graves. Si ha tenido problemas de recuento de células sanguíneas en el pasado, informe a su médico antes de comenzar a usar golimumab.

Advertencias para otros grupos.

Para mujeres embarazadas: No hay suficiente información sobre el uso de golimumab durante el embarazo para determinar el riesgo para un feto. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial.

Para las mujeres que están amamantando: Este medicamento puede pasar a través de la leche materna en pequeñas cantidades. No se sabe qué efecto tendría esto en un niño que amamanta. Es posible que usted y su médico deban decidir si tomará este medicamento o amamantará.

Para las personas mayores: Si tiene 65 años o más, puede tener un riesgo más alto de infecciones graves o ciertos tipos de cánceres mientras toma este medicamento.

Para niños: La seguridad y la eficacia de este medicamento no se han establecido en niños menores de 18 años.

Cuando llamar al medico

Llame a su médico de inmediato si tiene una infección o ha recibido recientemente o está programado para recibir una vacuna.

Cómo tomar golimumab

Todas las dosis y formas posibles pueden no estar incluidas aquí. Su dosis, forma y la frecuencia con la que la tome dependerán de:

tu edad
la condición que está siendo tratada
que tan grave es tu condición
otras condiciones médicas que tienes
¿Cómo reaccionas ante la primera dosis?

Formas de drogas y fortalezas

Marca: Simponi

Formar: autoinyector precargado
Fortalezas: 50 mg / 0,5 ml y 100 mg / 1 ml

Formar: jeringa precargada de dosis única
Fortalezas: 50 mg / 0,5 ml y 100 mg / 1 ml

Dosis para la artritis reumatoide (AR)

Dosis para adultos (mayores de 18 años)

Dosis típica: 50 mg inyectados bajo la piel una vez al mes.
Usar con otras drogas: Para las personas con AR, golimumab debe administrarse en combinación con el medicamento metotrexato.

Dosis infantil (edades 0-17 años)

No se ha establecido una dosis segura y efectiva para este grupo de edad.

Posología para la artritis psoriásica.

Dosis para adultos (mayores de 18 años)

Dosis típica: 50 mg inyectados bajo la piel una vez al mes.
Usar con otras drogas: Para las personas con artritis psoriásica, golimumab puede administrarse con o sin el medicamento metotrexato u otros medicamentos antirreumáticos no biológicos modificadores de la enfermedad (DMARD, por sus siglas en inglés).

Dosis infantil (edades 0-17 años)

No se ha establecido una dosis segura y efectiva para este grupo de edad.

Dosis para la espondilitis anquilosante.

Dosis para adultos (mayores de 18 años)

Dosis típica: 50 mg inyectados bajo la piel una vez al mes.
Usar con otras drogas: Para las personas con espondilitis anquilosante, golimumab puede administrarse con o sin el medicamento metotrexato u otros medicamentos antirreumáticos no biológicos modificadores de la enfermedad (FAME).

Dosis infantil (edades 0-17 años)

No se ha establecido una dosis segura y efectiva para este grupo de edad.

Posología para la colitis ulcerosa.

Dosis para adultos (mayores de 18 años)

Dosis inicial típica: 200 mg inyectados bajo la piel, seguidos de 100 mg inyectados bajo la piel 2 semanas después.
Dosis de mantenimiento típico: 100 mg inyectados bajo la piel cada 4 semanas.

Dosis infantil (edades 0-17 años)

No se ha establecido una dosis segura y efectiva para este grupo de edad.

Renuncia: Nuestro objetivo es proporcionarle la información más relevante y actual. Sin embargo, dado que los medicamentos afectan a cada persona de manera diferente, no podemos garantizar que esta lista incluya todas las dosis posibles. Esta información no es un sustituto del consejo médico. Siempre hable con su médico o farmacéutico sobre las dosis adecuadas para usted.

Tomar como se indica

Golimumab solución inyectable subcutánea se utiliza para el tratamiento a largo plazo. Viene con riesgos si no lo toma según lo prescrito.

Si no lo tomas en absoluto: Las condiciones para las que está aprobado el tratamiento de este medicamento son progresivas. Esto significa que pueden empeorar con el tiempo, especialmente cuando no se tratan. Recibir sus medicamentos según las indicaciones de su médico, incluso cuando se sienta bien, le dará la mejor oportunidad de controlar su enfermedad y mejorar su calidad de vida.

Si interrumpe o deja de tomar dosis: Si deja de tomar este medicamento o omite una dosis, su condición puede empeorar.

Qué hacer si olvida una dosis: Si olvida una dosis, tómela tan pronto como sea posible. Nunca intente ponerse al día administrando dos inyecciones al mismo tiempo. Esto podría resultar en efectos secundarios peligrosos.

Cómo saber si la droga está funcionando: Para la artritis: Debería tener menos dolor en las articulaciones y poder moverse mejor.

Para la colitis ulcerosa: debe tener menos diarrea, deposiciones con sangre y dolor de estómago.

Consideraciones importantes para tomar golimumab

Tenga en cuenta estas consideraciones si su médico le receta golimumab.

Almacenamiento

Este medicamento necesita ser refrigerado. Almacénelo en el refrigerador a una temperatura entre 36 ° F y 46 ° F (2 ° C y 8 ° C).
Una vez que la jeringa se haya almacenado a temperatura ambiente, no se debe volver a colocar en el refrigerador.
No congele esta droga. No lo utilice si se ha congelado, incluso si está descongelado.
Mantenga este medicamento en su caja original para protegerlo de la luz.
Mantenga este medicamento alejado del calor o frío extremos.

Recargas

Una receta para este medicamento es recargable. No debe necesitar una nueva receta para que se vuelva a llenar este medicamento. Su médico escribirá el número de resurtidos autorizados en su receta.

Viajar

Cuando viaje con su medicación:

Siempre lleve su medicamento con usted. Cuando vuele, nunca lo ponga en una maleta facturada. Guárdalo en tu bolso de mano.
Lleve las jeringas precargadas de este medicamento con usted en un refrigerador de viaje a una temperatura entre 36 ° F y 46 ° F (2 ° C y 8 ° C).
No te preocupes por las máquinas de rayos X del aeropuerto. No pueden dañar tu medicación.
Es posible que deba mostrar al personal del aeropuerto la etiqueta de la farmacia para su medicamento. Lleve siempre consigo el envase original etiquetado con receta.
Se deben usar agujas y jeringas para tomar este medicamento. Consulte las reglas especiales para viajar con medicamentos, agujas y jeringas.
No ponga este medicamento en la guantera de su automóvil ni lo deje en el automóvil. Asegúrese de evitar hacer esto cuando el clima es muy caluroso o muy frío.

Autogestión

Al principio, es probable que reciba este medicamento bajo la supervisión de un proveedor de atención médica. Puede comenzar a autoinyectarse este medicamento si su médico decide que está bien. Si es así, su médico le dará instrucciones sobre cómo tomar golimumab. Aquí hay algunos consejos:

Para garantizar un uso adecuado, deje la jeringa precargada o el autoinyector a temperatura ambiente fuera de la caja durante 30 minutos. No lo caliente de una manera diferente. Mantenga la cubierta o la tapa de la aguja o el autoinyector, quitándola justo antes de la inyección.
Antes de inyectar el medicamento, busque partículas y decoloración en la solución a través de la ventana de visualización. Este medicamento es claro e incoloro a amarillo claro. No lo use si la solución está descolorida o turbia, o si hay partículas extrañas en ella.
Cuando inyecte, no retire el autoinyector de su piel hasta que escuche dos? Clic? suena Esto suele tardar entre 3 y 6 segundos, pero puede tardar hasta 15 segundos en escuchar el segundo clic después del primero. Si retira el autoinyector de la piel antes de que se complete la inyección, es posible que no reciba una dosis completa de este medicamento.
Después de administrar la inyección, no use ningún medicamento sobrante que permanezca en la jeringa precargada o en el autoinyector precargado.
Cuando tome la dosis, si necesita varias inyecciones, aplique las inyecciones en diferentes lugares de su cuerpo.
Asegúrese de rotar sus sitios de inyección. Puede aplicar la inyección en la parte frontal de los muslos medios y en la parte inferior del abdomen debajo del ombligo, evitando el área de dos pulgadas alrededor del ombligo. Nunca aplique inyecciones en la piel que estén tiernas, magulladas, rojas o duras.
Necesitarás estos suministros adicionales:
- toallitas con alcohol
- gasa o tejido estéril seco
- Un recipiente para desechar agujas resistente a pinchazos.
Se utilizan jeringas y agujas para inyectar este medicamento. No tire las agujas en los botes de basura o contenedores de reciclaje, y nunca los arroje al inodoro. Pídale a su farmacéutico un cortador de agujas y un recipiente seguro para desechar las agujas y jeringas usadas. Su comunidad puede tener un programa para desechar agujas y jeringas. Si está tirando el contenedor a la basura, etiquételo, no lo recicle.

Seguimiento clínico

Su médico puede realizar ciertas pruebas antes y durante su tratamiento con golimumab. Estas pruebas lo ayudarán a mantenerse seguro mientras toma este medicamento. Pueden incluir:

Prueba de tuberculosis (TB): Es posible que su médico le haga una prueba de TB antes de comenzar a tomar este medicamento. Es posible que también lo examinen detenidamente para detectar signos y síntomas de TB durante su tratamiento.
Prueba de infección del virus de la hepatitis B: Si es portador del virus de la hepatitis B, es posible que su médico le realice análisis de sangre antes de comenzar el tratamiento, mientras esté usando este medicamento y durante varios meses después de suspenderlo.

Disponibilidad

No todas las farmacias almacenan este medicamento. Cuando surta su receta, asegúrese de llamar con anticipación para asegurarse de que su farmacia la lleve.

Costos ocultos

Además de la medicación, tendrás que comprar:

toallitas de alcohol estériles
gasa
Un recipiente para tirar tus agujas y jeringas.

También puede tener ciertas pruebas realizadas. El costo de estas pruebas dependerá de su cobertura de seguro.

Previa autorización

Muchas compañías de seguros requieren una autorización previa para este medicamento. Esto significa que su médico necesitará obtener la aprobación de su compañía de seguros antes de que su compañía de seguros pague por la receta.

¿Hay alguna alternativa?

Existen otros medicamentos disponibles para tratar su condición. Algunos pueden ser más adecuados para ti que otros. Hable con su médico acerca de otras opciones de medicamentos que puedan funcionar para usted.

Renuncia: Healthline ha hecho todos los esfuerzos posibles para asegurarse de que toda la información sea objetiva, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos contenida en este documento está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones de medicamentos, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento dado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, efectivo o apropiado para todos los pacientes o todos los usos específicos.