Tadalafil, Tableta Oral

Destacados para tadalafil

1. La tableta oral de tadalafil está disponible como un medicamento genérico y como un medicamento de marca. Marcas: Cialis, Adcirca.
2. Tadalafil viene solo como una tableta que se toma por vía oral.
3. Tadalafil se usa para tratar los síntomas de dos afecciones encontradas en los hombres: hiperplasia prostática benigna (HPB) y disfunción eréctil (DE). Tadalafil también se usa para tratar la hipertensión arterial pulmonar (HAP).

Advertencias importantes

• Advertencia de enfermedad cardíaca: No debe usar tadalafil si tiene una afección cardíaca y su médico le ha aconsejado que no haga actividad sexual. Llame a su médico de inmediato si tiene síntomas durante el sexo, como dolor en el pecho, mareos o náuseas. La actividad sexual puede poner una tensión adicional en su corazón. Esto es especialmente cierto si su corazón ya está débil por un ataque cardíaco o una enfermedad cardíaca.
• Advertencia de priapismo: El priapismo es una erección que no desaparece. Sin tratamiento, esta condición podría causar daño permanente a su pene. Este daño incluye la impotencia (no poder tener una erección). Si tiene una erección que dura más de 4 horas, llame a su médico de inmediato.

¿Qué es el tadalafil?

Tadalafil es un medicamento recetado. Se presenta como una tableta oral.

La tableta oral Tadalafil está disponible como medicamentos de marca Cialis y Adcirca. También está disponible en forma genérica. Los medicamentos genéricos generalmente cuestan menos que la versión de marca. En algunos casos, es posible que no estén disponibles en todas las fortalezas o formas como el medicamento de marca.

Porque se usa

Tadalafil (Cialis) se usa para el tratamiento de hombres que tienen hiperplasia prostática benigna (BPH) o disfunción eréctil (ED), o ambas afecciones. Tadalafil (Adcirca) se usa para tratar la hipertensión arterial pulmonar (HAP).

Con la HPB, la glándula prostática está agrandada pero no es cancerosa. Puede pellizcar o apretar la uretra (el tubo que lleva la orina desde los riñones fuera del cuerpo). Los síntomas de la BPH incluyen problemas para orinar, dolor al orinar y una necesidad frecuente o urgente de orinar.

Con la DE, el pene no se llena con suficiente sangre para endurecerse y expandirse cuando un hombre está sexualmente excitado. ED también puede evitar que un hombre mantenga una erección.

La HAP es una forma rara pero grave de hipertensión arterial. Ocurre en las arterias pulmonares, que son vasos sanguíneos en sus pulmones.

Cómo funciona

Tadalafil pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Una clase de medicamentos es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar. Estos medicamentos a menudo se usan para tratar afecciones similares.

Tadalafil puede ayudar a relajar el músculo en su próstata y vejiga. Esto podría ayudar a mejorar sus síntomas de BPH.

Para mejorar los síntomas de la disfunción eréctil, el tadalafil ayuda a aumentar el flujo de sangre al pene. Esto puede ayudarte a conseguir y mantener una erección. Para que el tadalafil le ayude a tener una erección, debe estar excitado sexualmente.

Para la HAP, el tadalafil trabaja para mejorar su capacidad de ejercicio relajando los vasos sanguíneos en los pulmones. Esto aumenta el flujo de sangre.

Efectos secundarios tadalafil

La tableta oral de tadalafil no suele causar somnolencia, pero puede causar otros efectos secundarios.

Los efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con el tadalafil incluyen:

• dolor de cabeza
• malestar estomacal
• dolor de espalda
• dolores musculares
• enrojecimiento (piel rojiza)
• congestión o secreción nasal
• Diarrea

Si estos efectos son leves, pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica. Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

• Priapismo (en hombres). Los síntomas pueden incluir:
  • una erección dolorosa que no desaparece
• Cambios en la visión. Los síntomas pueden incluir:
  • Ver un tono de azul al mirar objetos.
  • Problemas para distinguir la diferencia entre los colores azul y verde.
  • una disminución o pérdida repentina de la visión en uno o ambos ojos
• Pérdida de la audición. Los síntomas pueden incluir:
  • una pérdida repentina o disminución de la audición
  • zumbido en los oídos
  • mareo
• Presión arterial baja. Los síntomas pueden incluir:
  • sentirse mareado o mareado
  • desmayo
  • Angina (dolor de pecho)

Renuncia: Nuestro objetivo es proporcionarle la información más relevante y actual. Sin embargo, como las drogas afectan a cada persona de manera diferente, no podemos garantizar que esta información incluya todos los posibles efectos secundarios. Esta información no es un sustituto del consejo médico. Siempre discuta los posibles efectos secundarios con un proveedor de atención médica que conozca su historial médico.

Tadalafil puede interactuar con otros medicamentos.

Tadalafil, tableta oral puede interactuar con otros medicamentos, vitaminas o hierbas que esté tomando. Una interacción es cuando una sustancia cambia la forma en que funciona un medicamento. Esto puede ser dañino o evitar que el medicamento funcione bien.

Para ayudar a evitar interacciones, su médico debe administrar todos sus medicamentos con cuidado. Asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos, vitaminas o hierbas que esté tomando. Para saber cómo puede interactuar este medicamento con otra cosa que esté tomando, hable con su médico o farmacéutico.

A continuación se enumeran algunos ejemplos de medicamentos que pueden causar interacciones con tadalafil.

Medicamentos para la angina (nitratos)

Si toma tadalafil con nitratos, su presión arterial podría caer repentinamente a niveles peligrosamente bajos. Esto podría causarle mareos o desmayos. Ejemplos de nitratos incluyen:

• nitroglicerina
• dinitrato de isosorbida
• mononitrato de isosorbida
• nitrito de amilo
• nitrito de butilo

Presión arterial alta o medicamentos para la próstata (bloqueadores alfa)

Si toma tadalafil con ciertos bloqueadores alfa, su presión arterial podría caer repentinamente a niveles bajos que son peligrosos. Esto podría causarle mareos o desmayos. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• terazosina
• tamsulosina
• doxazosina
• prazosina
• alfuzosina

Ciertos medicamentos contra el VIH

Tomar tadalafil con ciertos medicamentos contra el VIH podría aumentar los niveles de tadalafil en su sangre. Esto puede provocar presión arterial baja, mareos, desmayos y problemas de visión. En los hombres, también puede conducir al priapismo. Estos medicamentos son inhibidores de la proteasa e incluyen:

• ritonavir
• lopinavir / ritonavir

Medicamentos antifúngicos orales

Tomar ciertos medicamentos antifúngicos con tadalafil puede aumentar los niveles de tadalafil en su sangre. Esto puede provocar presión arterial baja, mareos, desmayos y problemas de visión. En los hombres, también puede conducir al priapismo. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• ketoconazol
• itraconazol

Antibioticos

Tomar ciertos antibióticos con tadalafil puede elevar el nivel de tadalafil en su sangre. Esto puede provocar presión arterial baja, mareos, desmayos y problemas de visión. En los hombres, también puede conducir al priapismo. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• claritromicina
• eritromicina
• telitromicina

Otros tipos de antibióticos pueden disminuir el nivel de tadalafil en su sangre. Esto podría evitar que el tadalafil funcione bien. Estos medicamentos incluyen:

• rifampicina

Otros medicamentos para la disfunción eréctil (DE)

Estos medicamentos funcionan de la misma manera que el tadalafil. Si los toma con tadalafil, aumenta el riesgo de efectos secundarios. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• sildenafil
• vardenafilo

Otros medicamentos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP)

Si toma tadalafil con otros tipos de medicamentos para la HAP, su presión arterial podría caer repentinamente a niveles peligrosamente bajos. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• Riociguat

Drogas acido de estomago

Tomar estos medicamentos con tadalafil puede evitar que su cuerpo absorba bien el tadalafil. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• hidróxido de magnesio / hidróxido de aluminio

Medicamentos para la epilepsia

Tomar ciertos medicamentos anticonvulsivos con tadalafil puede disminuir el nivel de tadalafil en su sangre. Esto podría evitar que el tadalafil funcione bien. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• carbamazepina
• fenitoína
• fenobarbital

Renuncia: Nuestro objetivo es proporcionarle la información más relevante y actual. Sin embargo, como las drogas interactúan de manera diferente en cada persona, no podemos garantizar que esta información incluya todas las interacciones posibles. Esta información no es un sustituto del consejo médico. Siempre hable con su proveedor de atención médica sobre las posibles interacciones con todos los medicamentos recetados, vitaminas, hierbas y suplementos, y los medicamentos de venta libre que está tomando.

Advertencias de tadalafil

Esta droga viene con varias advertencias.

Advertencia de alergia

Tadalafil puede causar una reacción alérgica severa. Los síntomas pueden incluir:

• erupción
• urticaria
• dificultad para respirar o tragar
• hinchazón de los labios, garganta o lengua

Si desarrolla estos síntomas, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana.

No vuelva a tomar este medicamento si alguna vez ha tenido una reacción alérgica. Tomarlo de nuevo podría ser fatal (causar la muerte).

Advertencia de interacción de pomelo

Comer toronja o beber jugo de toronja puede aumentar los niveles de tadalafil en su sangre. Esto aumenta el riesgo de efectos secundarios.

Advertencia de interacción con el alcohol

No tome grandes cantidades de alcohol cuando tome tadalafil. Tanto el alcohol como el tadalafil pueden dilatar (ensanchar) los vasos sanguíneos. Cuando se usan juntos, pueden hacer que su presión arterial baje.

Advertencias para personas con ciertas condiciones de salud.

Para las personas con enfermedades del corazón: La actividad sexual crea un riesgo para su corazón. El uso de tadalafil puede aumentar ese riesgo. No use tadalafil si tiene una afección cardíaca y su médico le ha aconsejado que no haga actividad sexual.

Para personas en riesgo de erecciones prolongadas: Tadalafil puede causar priapismo. Esta condición causa una erección dolorosa y duradera. Es una urgencia médica. Hable con su médico antes de usar tadalafil si tiene una afección que lo pone en mayor riesgo de priapismo. Estas condiciones incluyen:

• problemas de las células sanguíneas, como anemia de células falciformes, mieloma múltiple o leucemia
• Enfermedad de Peyronie (un pene curvado o deformado)

Para personas con problemas de visión: La retinitis pigmentosa es una rara enfermedad ocular genética. Tadalafil no se ha estudiado en personas con esta afección y no se recomienda su uso. Informe a su médico si alguna vez ha tenido una pérdida severa de la visión, incluida una afección llamada NAION (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica). Si ha tenido NAION y ha tomado tadalafil, puede correr un mayor riesgo de tener NAION nuevamente.

Para personas con enfermedad renal o en diálisis: Es posible que su cuerpo no pueda deshacerse de tadalafil correctamente. Esto significa que el medicamento permanecerá en su cuerpo por más tiempo y aumentará el riesgo de efectos secundarios. Es posible que su médico comience con una dosis más baja, que lo tome con menos frecuencia o que no lo recete.

Para las personas con problemas de hígado: Es posible que su cuerpo no procese el tadalafil correctamente. Esto significa que el medicamento permanecerá en su cuerpo por más tiempo y aumentará el riesgo de efectos secundarios. Es posible que su médico comience con una dosis más baja, que lo tome con menos frecuencia o que no lo recete.

Para personas con trastornos hemorrágicos o úlceras pépticas: Tadalafil no ha sido estudiado en personas con estas condiciones. El uso de tadalafil puede causar o empeorar el sangrado o las úlceras. Si toma tadalafil, su médico puede vigilarlo más de cerca.

Advertencias para otros grupos.

Para mujeres embarazadas: Los estudios de este medicamento en animales preñados no han mostrado riesgo para el feto.Sin embargo, no hay suficientes estudios realizados en mujeres embarazadas que usan el medicamento para la HAP para mostrar si el medicamento representa un riesgo para un feto humano.

Hable con su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Los estudios en animales no siempre predicen la forma en que los humanos responderían. Por lo tanto, este medicamento solo debe usarse en el embarazo si es claramente necesario.

Para las mujeres que están amamantando: No se sabe si tadalafil pasa a la leche materna. Si lo hace, puede causar efectos graves en un niño que es amamantado. Hable con su médico si está tomando tadalafil y desea amamantar.

Para las personas mayores: Si tiene 65 años o más, su cuerpo puede procesar este medicamento más lentamente. Su médico puede comenzar con una dosis más baja para que el tadalafil no se acumule demasiado en su cuerpo. Los altos niveles de la droga en su cuerpo pueden ser peligrosos.

Para niños: Los niños menores de 18 años no deben usar tadalafil. No se sabe si tadalafil es seguro y efectivo en niños.

Cómo tomar tadalafil

Todas las dosis posibles pueden no estar incluidas aquí. Su médico le dirá cuál es la dosis adecuada para usted. Su dosis, forma del medicamento y la frecuencia con la que toma el medicamento dependerán de:

• tu edad
• la condición que está siendo tratada
• que tan grave es tu condición
• otras condiciones médicas que tienes
• ¿Cómo reaccionas ante la primera dosis?

Dosis para la hiperplasia prostática benigna (HPB)

Genérico: Tadalafil

Formar: tableta oral

• Fortalezas: 2.5 mg, 5 mg, 10 mg y 20 mg

Marca: Cialis

• Formar: tableta oral
• Fortalezas: 2.5 mg, 5 mg, 10 mg y 20 mg

Dosis para adultos (edades 18-64 años)

• Dosis típica: Una tableta de 5 mg por día.
• Cuándo tomar su dosis: Tómelo aproximadamente a la misma hora cada día. No tome tadalafil más de una vez al día.
• Cuando se toma con otras drogas: Si está tomando tadalafil con finasteride (otro medicamento utilizado para tratar la HPB), su dosis de tadalafil será de 5 mg una vez al día durante hasta 26 semanas.

Dosis infantil (edades 0-17 años)

Este medicamento no ha sido estudiado en niños. No debe utilizarse en niños menores de 18 años.

Dosis superior (mayores de 65 años)

Su cuerpo procesa esta droga más lentamente. Su médico puede comenzar con una dosis más baja para evitar que el medicamento se acumule demasiado en su cuerpo. Demasiada cantidad de la droga en su cuerpo puede ser peligrosa.

Dosis para la disfunción eréctil (DE)

Genérico: Tadalafil

Formar: tableta oral

• Fortalezas: 2.5 mg, 5 mg, 10 mg y 20 mg

Marca: Cialis

• Formar: tableta oral
• Fortalezas: 2.5 mg, 5 mg, 10 mg y 20 mg

Dosis para adultos (edades 18-64 años)

Tadalafil se puede usar según sea necesario o se puede tomar una vez al día. No tome tadalafil más de una vez al día.

Para uso según sea necesario:

• Dosis inicial típica: 10 mg.
• Aumenta la dosis: Su médico puede aumentar su dosis a 20 mg o disminuirla a 5 mg. Esto depende de cómo funciona el tadalafil para usted y de qué tan bien reacciona su cuerpo.
• Cuándo tomar su dosis: Tome una tableta de tadalafil antes de esperar tener actividad sexual. Puede tener actividad sexual 30 minutos después de tomar tadalafil y hasta 36 horas después.

Para uso una vez al día:

• Dosis inicial típica: 2,5 mg por día.
• Aumenta la dosis: Su médico puede aumentar su dosis a 5 mg por día, dependiendo de qué tan bien esté funcionando el tadalafil para usted y de qué tan bien reaccione su cuerpo.
• Cuándo tomar su dosis: Tome una tableta de tadalafil todos los días. Tómelo aproximadamente a la misma hora cada día. Puede intentar tener actividad sexual en cualquier momento entre dosis.

Dosis infantil (edades 0-17 años)

Este medicamento no ha sido estudiado en niños. No debe utilizarse en niños menores de 18 años.

Dosis superior (mayores de 65 años)

Su cuerpo procesa esta droga más lentamente. Su médico puede comenzar con una dosis más baja para evitar que el medicamento se acumule demasiado en su cuerpo. Demasiada cantidad de la droga en su cuerpo puede ser peligrosa.

Dosis para la disfunción eréctil y la hiperplasia prostática benigna (ED / BPH)

Genérico: Tadalafil

Formar: tableta oral

• Fortalezas: 2.5 mg, 5 mg, 10 mg y 20 mg

Marca: Cialis

• Formar: tableta oral
• Fortalezas: 2.5 mg, 5 mg, 10 mg y 20 mg

Dosis para adultos (edades 18-64 años)

• Dosis típica: Una tableta de 5 mg al día.
• Cuándo tomar su dosis: Tome este medicamento aproximadamente a la misma hora todos los días. No tome tadalafil más de una vez al día. Puede intentar tener actividad sexual en cualquier momento entre dosis. Debe estar excitado sexualmente para que el tadalafil lo ayude a tener una erección.

Dosis infantil (edades 0-17 años)

Este medicamento no ha sido estudiado en niños. No debe utilizarse en niños menores de 18 años.

Dosis superior (mayores de 65 años)

Su cuerpo procesa esta droga más lentamente. Su médico puede comenzar con una dosis más baja para evitar que el medicamento se acumule demasiado en su cuerpo. Demasiada cantidad de la droga en su cuerpo puede ser peligrosa.

Posología para la hipertensión arterial pulmonar (HAP).

Marca: Adcirca

• Formar: tableta oral
• Fortalezas: 20 mg

Dosis para adultos (edades 18-64 años)

• Dosis inicial típica: 40 mg (tomados en dos comprimidos de 20 mg) una vez al día.
• Cuándo tomar su dosis: Tome esta dosis aproximadamente a la misma hora cada día.

Dosis infantil (edades 0-17 años)

Este medicamento no ha sido estudiado en niños. No debe utilizarse en niños menores de 18 años.

Dosis superior (mayores de 65 años)

Su cuerpo procesa esta droga más lentamente. Su médico puede comenzar con una dosis más baja para evitar que el medicamento se acumule demasiado en su cuerpo. Demasiada cantidad de la droga en su cuerpo puede ser peligrosa.

Consideraciones especiales de dosificación

• Para las personas con enfermedad renal: Su cuerpo se deshace del tadalafil en parte a través de los riñones. Si sus riñones no funcionan bien, una mayor cantidad del medicamento puede permanecer en su cuerpo por más tiempo. Esto aumenta el riesgo de efectos secundarios. Es posible que su médico decida reducir su dosis, que lo tome con menos frecuencia o que no se lo recete en absoluto. Esto depende de qué tan grave sea su enfermedad renal y de si está en diálisis.
• Para las personas con enfermedad hepática: Tadalafil es procesado por su hígado. Si su hígado no funciona bien, es posible que una mayor cantidad del medicamento permanezca en su cuerpo por más tiempo. Esto aumenta el riesgo de efectos secundarios. Su médico puede decidir reducir su dosis de tadalafil, si lo toma con menos frecuencia o si no lo receta para usted. Esto depende de qué tan grave es su enfermedad hepática.

Renuncia: Nuestro objetivo es proporcionarle la información más relevante y actual. Sin embargo, dado que los medicamentos afectan a cada persona de manera diferente, no podemos garantizar que esta lista incluya todas las dosis posibles. Esta información no es un sustituto del consejo médico. Siempre hable con su médico o farmacéutico sobre las dosis adecuadas para usted.

Tomar como se indica

Tadalafil tableta oral se utiliza para el tratamiento a largo plazo. Viene con riesgos si no lo toma según lo prescrito.

Si dejas o no lo tomas a tiempo: Si está recibiendo tratamiento para la BPH, es posible que sus síntomas no mejoren. Estos pueden incluir problemas para comenzar a orinar, hacer esfuerzos al tratar de orinar y un flujo de orina débil. También pueden incluir ganas frecuentes de orinar.

Si está recibiendo tratamiento para la disfunción eréctil, es posible que no pueda obtener y mantener una erección durante la actividad sexual.

Si está recibiendo tratamiento para la HAP, no lo ayudará a sentirse mejor. No disminuirá sus síntomas, como dificultad para respirar durante la actividad física.

Si tomas demasiado: Usted estará en un mayor riesgo de efectos secundarios.

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico o busque orientación en la Asociación Americana de Centros de Control de Envenenamientos llamando al 800-222-1222 o a través de su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

Qué hacer si olvida una dosis: Tómelo cuando lo recuerde, pero no tome más de una dosis por día. Nunca intente ponerse al día tomando dos dosis a la vez. Esto podría causar efectos secundarios peligrosos.

Cómo saber si la droga está funcionando: Sus síntomas de BPH, ED o PAH deberían mejorar.

Consideraciones importantes para tomar tadalafil

Tenga en cuenta estas consideraciones si su médico le receta tadalafil.

General

• Si su médico le indicó que tomara tadalafil una vez al día, debe tomarlo todos los días aproximadamente a la misma hora.
• No corte sus tabletas de tadalafil. Usted debe tomar la dosis completa.

Almacenamiento

• Almacene el tadalafil a temperatura ambiente entre 59 ° F y 86 ° F (15 ° C y 30 ° C).
• Mantenga este medicamento lejos de altas temperaturas.
• No almacene este medicamento en áreas húmedas o mojadas, como los baños.

Viajar

Cuando viaje con su medicación:

• Siempre lleve su medicamento con usted. Cuando vuele, nunca lo ponga en una maleta facturada. Guárdalo en tu bolso de mano.
• No te preocupes por las máquinas de rayos X del aeropuerto. No pueden dañar tu medicación.
• Es posible que deba mostrar al personal del aeropuerto la etiqueta de la farmacia para su medicamento. Lleve siempre consigo el envase original etiquetado con receta.
• No ponga este medicamento en la guantera de su automóvil ni lo deje en el automóvil. Asegúrese de evitar hacer esto cuando el clima es muy caluroso o muy frío.

Seguimiento clínico

Antes de prescribir tadalafil, su médico puede hacer análisis de sangre. Estas pruebas comprobarán qué tan bien están funcionando el hígado y los riñones. Si los resultados de su prueba no son normales o si tiene una enfermedad hepática o renal, su médico puede cambiar su receta. Su médico puede comenzar con una dosis más baja de tadalafil, si lo toma con menos frecuencia o si no lo receta para usted.

Si está tomando tadalafil para la BPH, su médico puede realizar un examen y hacer un análisis de sangre llamado antígeno prostático específico (APE). Esto se debe a que los síntomas de la BPH y el cáncer de próstata pueden ser similares. Estas pruebas lo ayudarán a asegurarse de que no tenga cáncer de próstata antes de comenzar a tomar tadalafil.

Disponibilidad

No todas las farmacias almacenan este medicamento. Cuando surta su receta, asegúrese de llamar con anticipación para asegurarse de que su farmacia la lleve.

Previa autorización

Muchas compañías de seguros requieren una autorización previa para este medicamento. Esto significa que su médico necesitará obtener la aprobación de su compañía de seguros antes de que su compañía de seguros pague por la receta.

¿Hay alguna alternativa?

Existen otros medicamentos disponibles para tratar su condición. Algunos pueden adaptarse mejor que otros. Hable con su médico acerca de otras opciones que puedan funcionar para usted.

Renuncia: Healthline ha hecho todos los esfuerzos posibles para asegurarse de que toda la información sea objetiva, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos contenida en este documento está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones de medicamentos, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento dado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, efectivo o apropiado para todos los pacientes o todos los usos específicos.